Илон Маска ошибся с прогнозом относительно разрешения от FDA всего на месяц. После того как в марте FDA якобы отклонила предложения компании, вчера организация утвердила заявку Neuralink на начало клинических испытаний ее прототипа интерфейса «мозг-компьютер», называемого Link.

Основанная в 2016 году, компания Neuralink стремится создать коммерческие интерфейсы «мозг-компьютер» в самых различных медицинских и терапевтических приложениях — от реабилитации после инсультов и травм спинного мозга, до контроля нейропротезов, и до возможности «перематывать воспоминания или загружать их в роботов», как обещал в 2020 году глава Neuralink Илон Маск.

Интерфейсы «мозг-компьютер» в основном переводят аналоговые электрические импульсы вашего мозга (мониторинг которых осуществляется с помощью тонких как волос электродов, аккуратно пронизывающих эту серую материю) в цифровые единицы и нули, которые понимают компьютеры. Поскольку этот интерфейс «мозг-компьютер» нужно хирургически установить в голову пациента, FDA, которая регулирует такие технологии, требует проведения тщательного тестирования безопасности перед выдачей разрешения на коммерческое использование.

В марте FDA отклонила заявку Neuralink на начало клинических испытаний, в частности, из-за всех животных, которые продолжали умирать после имплантации прототипа интерфейса «мозг-компьютер». Согласно внутренним документам, полученным Reuters в декабре, более 1500 животных были убиты при разработке интерфейса «мозг-компьютер» Neuralink с 2018 года. После этого инспектор по общим вопросам Министерства сельского хозяйства США запустил расследование этих обвинений.

Скепсис FDA также был связан с опасениями о дизайне и функционировании интерфейса при его имплантации в человека. «Основные опасения FDA по безопасности касались литиевой батареи устройства, возможности миграции тонких проводов импланта в другие области мозга и вопросов о том, можно ли и как удалить устройство, не повредив ткани мозга», рассказали Reuters нынешние и бывшие сотрудники Neuralink в марте.

Несмотря на то, что Neuralink получила одобрение FDA для начала своего исследования, компания пока не ищет добровольцев. «Это результат удивительной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и представляет собой важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям», — написали в твиттере Neuralink добавив, что набор на наше клиническое исследование пока не открыт.